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淮北市举办医疗器械上市许可持有人不良事件监测培训班

发布日期:2020-05-26 08:29   作者:医疗器械监管科    来源:市市场监督管理局    【字体: 】   阅读:

为提高医疗器械上市许可持有人不良事件监测工作能力,强化持有人不良事件监测主体责任意识,进一步加强新冠肺炎疫情防控期间医疗器械不良事件监测,5月20日上午,市市场监督管理局举办了一期医疗器械上市许可持有人不良事件监测培训班。我市10家Ⅰ、Ⅱ类医疗器械生产企业不良事件监测负责人参加了本次培训。

市药品不良反应监测中心工作人员对参会负责人进行了医疗器械不良事件监测的意义和医疗器械相关法律法规宣讲和解读,并对国家医疗器械不良事件监测信息系统操作进行了现场培训。要求企业持有人全面从严落实主体责任,有效建立起健全医疗器械不良事件监测体系。

此次培训提高了许可持有人对不良事件监测的重视,有效指导了持有人更好地履行不良事件监测与报告职责,为进一步推动持有人落实安全主体责任奠定了基础。

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